Riktlinjer
Kronisk pankreatit, 2018
Publicerad 21 november 2018
Sammanfattning
Kronisk Pankreatit (KP) bör misstänkas hos patienter med recidiverande buksmärtor av oklar genes och/eller kliniska tecken på exokrin pankreasinsufficiens. Även patienter med kroniska diarréer utan buksmärtor kan lida av KP. Alkohol är den viktigaste oberoende riskfaktorn för kronisk pankreatit. Andra riskfaktorer är rökning, manligt kön och hereditet för sjukdomen. Kronisk pankreatit är ofta associerad med upprepade episoder av akut pankreatit.
Vid misstanke om KP bör remiss utfördas till gastroenterolog för utredning och diagnos. Därefter bör majoriteten av patienterna skötas i primärvården. Vid komplicerande faktorer, bör adekvat subspecialist konsulteras.
Måttliga till kraftiga smärtor i övre delen av buken, eventuellt med utstrålning till ryggen är det dominerande symtomet hos 80-90% av patienterna. Smärtorna kan vara attackvisa med mellanliggande perioder av relativ smärtfrihet eller svåra, kontinuerliga och direkt invalidiserande.
Exokrin pankreasinsufficiens kan definieras som att nivån av pankreasenzymaktivitet i tarmlumen reducerats så att den understiger den som krävs för att upprätthålla en normal matsmältning. Typiska symtom vid exokrin pankreasinsufficiens är lös avföring, ökad avföringsfrekvens, viktförlust och minskad muskelmassa. Exokrin pankreasinsufficiens kan dock också föreligga utan uppenbara symtom
Det finns i dag ingen accepterad klinisk definition av KP. KP brukar dock allmänt definieras som en inflammatorisk sjukdom i bukspottkörteln kännetecknad av irreversibla morfologiska förändringar som normalt orsakar smärta och/eller permanent förlust av exokrin och endokrin funktion. Morfologiska förändringar inkluderar oregelbunden utvidgning av huvudgång och sidogångar, förkalkning av gångar och parenkym, oregelbundet format parenkym, pseudocystor och glandulär atrofi. Tidigt i förloppet saknas ofta radiologiska förändringar.
2018-kronisk-pankreatit
Uppdaterad: 24 september 2024
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Omvoh (mirikizumab) Injektionsflaska (300 mg/15ml), koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat). Förfylld injektionspenna 100 mg/1 ml (godkänd för ulcerös kolit och Crohns sjukdom) och 200 mg/2 ml (godkänd för Crohns sjukdom), injektionsvätska, lösning. ATC-kod: L04AC24, Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare. Receptbelagt läkemedel (Rx).
Indikationer: Ulcerös kolit (Förmån): Mirikizumab är avsett för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit med otillräckligt behandlingssvar, förlorat behandlingssvar eller som varit intoleranta mot konventionell behandling eller biologiska läkemedel.
Crohns Sjukdom (Ej förmån): Mirikizumab är avsett för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom med otillräckligt behandlingssvar, förlorat behandlingssvar eller som varit intoleranta mot konventionell behandling eller biologiska läkemedel.
Kontraindikationer: Kliniskt betydelsefull, aktiv infektion (aktiv tuberkulos).
Varningar och försiktighet: I kliniska studier har överkänslighetsreaktioner rapporterats. De flesta var lindriga eller måttliga. Allvarliga reaktioner var mindre vanliga. Mirikizumab kan öka risken för svår infektion. Behandling med mirikizumab ska inte påbörjas hos patienter med en kliniskt betydelsefull aktiv infektion förrän infektionen har läkt ut eller behandlats adekvat. Innan behandling sätts in ska patienterna också undersökas för tuberkulosinfektion (TB-infektion). Patienter som får mirikizumab bör övervakas med avseende på tecken och symtom på aktiv TB under och efter behandling. Fall av läkemedelsinducerad leverskada (inklusive ett fall som uppfyller Hys lags kriterier) inträffade hos patienter som fick mirikizumab i kliniska prövningar. Leverenzymer och bilirubin ska utvärderas vid baslinjen och varje månad under induktion (samt under eventuell förlängd induktionsperiod). Därefter ska leverenzymer och bilirubin kontrolleras (varje till var fjärde månad) i enlighet med sedvanlig praxis för patientbehandling och på klinisk indikation. Om förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (ASAT) observeras och läkemedelsinducerad leverskada misstänks, måste mirikizumab sättas ut tills denna diagnos har uteslutits. Innan behandling med mirikizumab inleds ska alla lämpliga vaccinationer övervägas i enlighet med gällande vaccinationsriktlinjer. Undvik att använda levande vacciner till patienter som behandlas med mirikizumab.
Fertilitet, graviditet och amning: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling och i minst 10 veckor efter behandling. Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av mirikizumab under graviditet. Det är okänt om mirikizumab utsöndras i bröstmjölk. Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med mirikizumab efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Datum för översyn av produktresumén: 2025-10-30
För ytterligare information och priser se www.fass.se
Begränsning av förmån: Subventioneras endast för patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig och behandling med JAK-hämmare inte är lämplig.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Eli Lilly Sweden AB, Box 721, 169 27 Solna. 08-737 88 00, www.lilly.com/se
▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Omvoh (mirikizumab) Injektionsflaska (300 mg/15ml), koncentrat till infusionsvätska, lösning (sterilt koncentrat). Förfylld injektionspenna 100 mg/1 ml (godkänd för ulcerös kolit och Crohns sjukdom) och 200 mg/2 ml (godkänd för Crohns sjukdom), injektionsvätska, lösning. ATC-kod: L04AC24, Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare. Receptbelagt läkemedel (Rx).
Indikationer: Ulcerös kolit (Förmån): Mirikizumab är avsett för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit med otillräckligt behandlingssvar, förlorat behandlingssvar eller som varit intoleranta mot konventionell behandling eller biologiska läkemedel.
Crohns Sjukdom (Ej förmån): Mirikizumab är avsett för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom med otillräckligt behandlingssvar, förlorat behandlingssvar eller som varit intoleranta mot konventionell behandling eller biologiska läkemedel.
Kontraindikationer: Kliniskt betydelsefull, aktiv infektion (aktiv tuberkulos).
Varningar och försiktighet: I kliniska studier har överkänslighetsreaktioner rapporterats. De flesta var lindriga eller måttliga. Allvarliga reaktioner var mindre vanliga. Mirikizumab kan öka risken för svår infektion. Behandling med mirikizumab ska inte påbörjas hos patienter med en kliniskt betydelsefull aktiv infektion förrän infektionen har läkt ut eller behandlats adekvat. Innan behandling sätts in ska patienterna också undersökas för tuberkulosinfektion (TB-infektion). Patienter som får mirikizumab bör övervakas med avseende på tecken och symtom på aktiv TB under och efter behandling. Fall av läkemedelsinducerad leverskada (inklusive ett fall som uppfyller Hys lags kriterier) inträffade hos patienter som fick mirikizumab i kliniska prövningar. Leverenzymer och bilirubin ska utvärderas vid baslinjen och varje månad under induktion (samt under eventuell förlängd induktionsperiod). Därefter ska leverenzymer och bilirubin kontrolleras (varje till var fjärde månad) i enlighet med sedvanlig praxis för patientbehandling och på klinisk indikation. Om förhöjt alaninaminotransferas (ALAT) eller aspartataminotransferas (ASAT) observeras och läkemedelsinducerad leverskada misstänks, måste mirikizumab sättas ut tills denna diagnos har uteslutits. Innan behandling med mirikizumab inleds ska alla lämpliga vaccinationer övervägas i enlighet med gällande vaccinationsriktlinjer. Undvik att använda levande vacciner till patienter som behandlas med mirikizumab.
Fertilitet, graviditet och amning: Fertila kvinnor ska använda effektiv preventivmetod under behandling och i minst 10 veckor efter behandling. Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av mirikizumab under graviditet. Det är okänt om mirikizumab utsöndras i bröstmjölk. Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med mirikizumab efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med behandling för kvinnan.
Datum för översyn av produktresumén: 2025-10-30
För ytterligare information och priser se www.fass.se
Begränsning av förmån: Subventioneras endast för patienter med måttlig till svår aktiv ulcerös kolit när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig och behandling med JAK-hämmare inte är lämplig.
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning: Eli Lilly Sweden AB, Box 721, 169 27 Solna. 08-737 88 00, www.lilly.com/se