Förkortad förskrivningsinformation
WEZENLA® (ustekinumab) Rx, (F), ATC: L04AC05, FARMAKOLOGISK GRUPP: Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare. Koncentrat till infusionsvätska, lösning 130 mg (enbart vid Crohns sjukdom, (EF)). Injektionsvätska, lösning i förfylld injektionspenna: 45 mg och 90 mg (enbart för vuxna). Injektionsvätska, lösning i injektionsflaska: 45 mg; i förfylld spruta: 45 mg och 90 mg.
SUBVENTION: WEZENLA subventioneras endast när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig.
INDIKATIONER: Plackpsoriasis: WEZENLA är avsett för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna som inte svarat på andra systemiska behandlingar såsom ciklosporin, metotrexat (MTX) eller PUVA (psoralen och ultraviolett A), eller när intolerans eller kontraindikationer föreligger mot sådana behandlingar. Plackpsoriasis hos pediatriska patienter: WEZENLA är avsett för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 6 år och äldre, som inte är adekvat kontrollerade med, eller intoleranta mot, andra systemiska behandlingar eller ljusterapier. Psoriasisartrit: WEZENLA som monoterapi eller i kombination med MTX är avsett för behandling av aktiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare icke biologiska sjuk domsmodifierande antireumatiska läkemedel (DMARDs) har varit otillräckligt. Crohns sjukdom: WEZENLA är avsett för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom som fått otillräckligt svar eller inte längre svarar på eller varit intoleranta mot antingen konventionell terapi eller en TNFα-antagonist. Pediatrisk Crohns sjukdom: WEZENLA är avsett för behandling av måttlig till svår aktiv Crohns sjukdom hos pediatriska patienter som väger minst 40 kg med ett otillräckligt svar på eller som uppvisat intolerans mot konventionell eller biologisk behandling.
KONTRAINDIKATIONER: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne. Kliniskt betydelsefull, aktiv infektion (t. ex. aktiv tuberkulos).
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET: Innan WEZENLA behandling påbörjas bör patienterna utvärderas avseende tuberkulosinfektion. Som en säkerhetsåtgärd bör behandling med WEZENLA helst undvikas under graviditet och amning. För fullständig produktinformation kring varningar och försiktighet, begränsningar vid fertilitet/graviditet/amning, vaccination, biverkningar, dosering och pris se www.Fass.se
Datum för senaste översyn av produktresumé: juli 2025.
▼ Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning.
Bilden ovan är enbart för att illustrera, märkningen på pennan avviker från den som marknadsförs i Sverige.
AMGEN AB | www.amgen.com
