Förkortad förskrivningsinformation
Tremfya® (guselkumab) Rx, L04AC16. Immunsuppressiva medel, interleukinhämmare. Guselkumab är en helt human monoklonal antikropp mot interleukin23 (IL23) och av typen immunglobulin G1lambda (IgG1λ).
(F): Subventioneras för vuxna med plackpsoriasis (PsO) och psoriasisartrit (PsA) när behandling med TNF-hämmare gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig enligt indikationer. Tremfya subventioneras endast för patienter med Crohns sjukdom (CD) när behandling med TNF-hämmare och ustekinumab gett otillräcklig effekt eller inte är lämplig och behandling med JAK-hämmare inte är lämplig. Ingen subvention för ulcerös kolit (UC) eller för barn. Beredningsform och styrka: 100 mg/1 ml lösning i förfylld spruta/penna (OnePress/PushPen) (PsO, PsA). 100 mg/1 ml och 200 mg/2 ml lösning i förfylld injektionspenna (PushPen) UC och CD. EF: 200 mg/20 ml (10 mg/ml) koncentrat till infusionsvätska, lösning. 45 mg/0,45 ml injektionspenna (för barn <40 kg, ej tillgänglig). Indikationer för vuxna patienter: Ulcerös kolit: Måttlig till svår aktiv UC som har haft otillräckligt svar på, förlorat svar på eller har varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller biologisk behandling. Crohns sjukdom: Måttlig till svår aktiv CD som har haft otillräckligt svar på, förlorat svar på eller har varit intoleranta mot antingen konventionell behandling eller biologisk behandling. Psoriasisartrit: Ensamt eller i kombination med metotrexat, för behandling av aktiv PsA, som har haft ett inadekvat svar på eller som har varit intoleranta mot ett tidigare sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD). Plackpsoriasis: Vuxna och barn från 6 år med måttlig till svår PsO, som behöver systemisk behandling. Kontraindikationer: Behandling bör inte påbörjas för patienter med klinisk betydelsefull aktiv infektion förrän infektionen går över eller behandlats på lämpligt sätt, överkänslighet mot den aktiva substansen eller dess hjälpämnen. Varningar och försiktighet: Tremfya kan öka risken för infektion. Innan behandling påbörjas bör patienterna utvärderas med avseende på tuberkulosinfektion. Patienter som behandlas med Tremfya ska inte ges levande virala eller bakteriella vacciner. Vid förskrivning var fjärde vecka vid PsA rekommenderas utvärdering av leverenzymer i början av behandlingen och därefter som en del av rutinmässig patientuppföljning. Överkänslighetsreaktioner har rapporterats vid användning av Tremfya. Graviditet och amning: Fertila kvinnor ska använda effektiva preventivmetoder under behandling och i minst 12 veckor efter avslutad behandling. Tremfya bör undvikas under graviditet och amning. För fullständig produktinformation kring dosering, varningar och försiktighet, begränsningar vid fertilitet/graviditet/amning, vaccination, biverkningar och pris se Fass.se. Datum för senaste översyn av produktresumé 12/2025. JanssenCilag AB, Box 4042, 169 04 Solna. Sweden. jacse@its.jnj.com, https://innovativemedicine.jnj. com/ sweden/.
